eCTD Editor®
Software eCTD Editor®umožňuje komunikovat s regulační autoritou ve formátu eCTD v teritoriích EU (EMA a národní agentury), USA (FDA), Kanada (Canada Health), Švýcarska (Swissmedic), Austrálie (TGA), JAR (SAHPRA). Nadnárodní část splňuje specifikace ICH (moduly M2 - M5). eCTD Editor umožňuje generovat podání i ve formátu NeeS.
Buďte produktivní
Obsluha editoru je tak snadná, že vám rádi nabídneme neomezenou podporu první měsíc používání. Podívejte se na vlastnosti a manuál aplikace.
Vyberte si edici Starter, Single MAH, Registrator
Vyberte si edici eCTD editoru, která vám nejvíce vyhovuje. Starter - pouze přes Internet, platí se za použití. Single MAH či Registrator jsou trvalé licence. Nestačí vám eCTD editor pro Evropu, USA, Kanadu, Austrálii či Švýcarsko? Potřebujete eCTD editor např. pro JAR nebo Thajsko? Řešení připravíme.
Zakupte podporu
Získejte jistotu aktualizací a péče. Nové verze podporující aktualizace specifikací jsou zdarma (resp. v ceně podpory).
Začněte
Začněte pracovat, spusťte si eCTD Editor online.
Máte-li již uživatelké jméno a koupenou edici Starter nebo provozujete svoje řešení v našem cloudu, přihlaste se do eCTD editoru.