en-UScs-CZsk-SK
 

eCTD Editor®

Software eCTD Editor®umožňuje komunikovat s regulační autoritou ve formátu eCTD v teritoriích EU (EMA a národní agentury), USA (FDA), Kanada (Canada Health), Švýcarska (Swissmedic), Austrálie (TGA), JAR (SAHPRA). Nadnárodní část splňuje specifikace ICH (moduly M2 - M5). eCTD Editor umožňuje generovat podání i ve formátu NeeS.

 

Buďte produktivní

Obsluha editoru je tak snadná, že vám rádi nabídneme neomezenou podporu první měsíc používání. Podívejte se na vlastnosti a manuál aplikace.

 

Vyberte si edici Starter, Single MAH, Registrator

Vyberte si edici eCTD editoru, která vám nejvíce vyhovuje. Starter - pouze přes Internet, platí se za použití. Single MAH či Registrator jsou trvalé licence. Nestačí vám eCTD editor pro Evropu, USA, Kanadu, Austrálii či Švýcarsko? Potřebujete eCTD editor např. pro JAR nebo Thajsko? Řešení připravíme.

 

Zakupte podporu

Získejte jistotu aktualizací a péče. Nové verze podporující aktualizace specifikací jsou zdarma (resp. v ceně podpory).

 

Začněte

Začněte pracovat, spusťte si eCTD Editor online.
Máte-li již uživatelké jméno a koupenou edici Starter nebo provozujete svoje řešení v našem cloudu, přihlaste se do eCTD editoru.

logo5

Autorem webu je společnost Human Ways. Tato společnost se zabývá vývojem software eCTD Editor, dále RIMS - Regulatory Information Managemenet System, software na výrobu léčiv Orgnes a software na formalizaci řízení dle GAMP - Síť vztahů.

Kontakty

Ochranná známka

eCTD Editor® je kombinovaná ochranná známka vlastněná společností Human Ways, s.r.o. evidovaná Úřadem průmyslového vlastnictví České republiky pod číslem registrace 324409.