en-UScs-CZsk-SK

eCTD Editor® - vlastnosti

Pro větší produktivitu jednotlivců i registračních týmů

Obsah:

Produktivita

S aplikací budete produktivní. Editor zjednodušuje či úplně automatizuje mnoho činností:

  • Automatické pojmenování souborů.
  • Vkládání souborů metodou drag & drop. Vkládání dokumentů hromadně tam, kde je povolen jediný typ obsahu ve složce.
  • Hromadné mazání, tzn. vytváření záznamů s operací typu delete. Stačí dokumenty, které editor nabídne jako povolené k této operaci, vybrat.
  • Automatické uzavření složky. Editor projde danou složku včetně všech podsložek a vygeneruje záznamy s operací delete pro všechny platné dokumenty. Vhodné při ukončení složky v například 32p-drug-prod.
  • Automatické vytváření uživatelských složek na základě historických sekvencí (32p-drug-prod, 32s-drug-sub, 32a-app, 32a1-fac-equip, 32a2-advent-agent, …) včetně hodnot atributů.
  • Možnost vytváření nových sekvencí kopií jiné sekvence i z jiných dokumentací pro záznamy (lístky) s operací typu new.
  • Automatické generování administrativních údajů sekvence na základě dat předchozí sekvence ev. na základě výběru zemí (region M1-EU).
  • Poskytnutí celkového přehledu o dokumentaci díky Vieweru. Viwer nabízí dva druhy zobrazení po sekvencích a konsolidovaně.
  • Editor u každé složky umožňuje zobrazit nejen aktuální obsah, ale též vývoj obsahu v historii.
  • Při metodě replace dokumentů, které vyžadují atributy, jsou hodnoty těchto atributů dosazovány automaticky.
  • Při metodách append, replace, delete editor nabízí z historických sekvencí jen ty dokumenty, které nezpůsobí validační chybu.
  • Editor umožňuje pracovat s dokumenty ve formátu MS Office. Editor je na pdf dokumenty zkonvertuje automaticky během exportu.
  • Pohodlná práce s aktualizací textů v uložených souborech. Dokonce i v případě, že pracujete se serverem přes internet, ve Wordu otevřený dokument se ukládá nikoli do lokální složky tmp ale do původního místa v sekvenci na serveru editoru.
  • Automatická konverze html linků na jiné dokumenty v aktuální či předchozí sekvenci na relativní. Linky díky tomu budou funkční i v IT prostředí regulační autority. Html linky můžete vytvářet přímo ve Wordu.
  • Editor umožňuje generovat konsolidovanou dokumentaci.
  • Editor eviduje aktivity jednotlivých uživatelů. Lze dohledat, kdo může za jakou změnu.
  • Automatická úprava pdf dokumentů tak, aby splňovaly maximum dokonce i best practice validační kritérií (např.: upgrade verze, nastavení inherit zoom u html link, nastavení fast web view, initial zoom, zobrazení bookmark panelu, …)
  • Otevírat lze nejen aktuální soubor ale i ten z minulé sekvence, který je dotčen operací append, replace, delete.

Snadná obsluha

  • Aplikace je jednoduchá. Na zaškolení stačí asi 2 hodiny.
  • „User friendly“. Aplikace publikuje všude tam, kde je to možné, návodné texty ze specifikací formátu. Není třeba tyto dlouhé a technické dokumenty číst.
  • Jako budoucí uživatel máte jistotu, že aplikaci zvládnete. První měsíc (eventuálně jiný určený měsíc) vám poskytneme neomezené konzultace.

Technické aspekty

  • ECTD Editor je síťová aplikace. Je možné ji obsluhovat prostřednictvím prohlížeče Edge nebo prostřednictvím aplikace pro Windows.
  • Server může být dedikovaný počítač, ale může běžet i na jediném notebooku pro jednoho uživatele.
  • Aplikace je vždy aktuální. Není třeba sledovat vývoj specifikací formátu eCTD.